담당자 : Luffy Liu
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우리의 회사는 중국의 엄격한 의료 기기 감리 제도 하에 생산과 영업 활동을 수행합니다.
우리는 ISO13485/9001 품질 경영 시스템 하에 증명됩니다.
대부분 제품의 중국 시장에서 팔리고, 우리가 완전한 중국 식품 의약품 안전청 라이센스 (CFDA)를 가지고 해외 시장을 확장하기 위해, 우리가 또한 CE 상품권을 가지고 있습니다 .
새로운 MDR 지시를 기반으로, 우리는 또한 새로운 CE 인증서를 위한 어플리게이션을 제공했습니다, 모든 인증이 진행 중이고 모든 인증이 2023년에 완료될 것으로 예상됩니다.
표준: | ISO9001 |
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번호: | |
발급 일자: | 2020-09-01 |
유효 기간: | 2023-08-31 |
범위 / 범위: | Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc |
발행: | Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd |
표준: | CE |
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번호: | HD60***** 001 |
발급 일자: | 2020-03-05 |
유효 기간: | 2024-05-26 |
범위 / 범위: | Spinal Fixation , Metal plate and screws , Interlock nail |
발행: | TUV Rheinland |
표준: | ISO13485 |
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번호: | |
발급 일자: | 2020-09-01 |
유효 기간: | 2024-08-31 |
범위 / 범위: | Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc |
발행: | Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd |
표준: | CE |
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번호: | M.2021.106.14560 |
발급 일자: | 2021-05-10 |
유효 기간: | 2024-05-27 |
범위 / 범위: | Sterile Knee Joint Prostheses-Class III |
발행: | UDEM |
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