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담당자 : Luffy Liu

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품질 프로필

우리의 회사는 중국의 엄격한 의료 기기 감리 제도 하에 생산과 영업 활동을 수행합니다.

우리는 ISO13485/9001 품질 경영 시스템 하에 증명됩니다.

 

대부분 제품의 중국 시장에서 팔리고, 우리가 완전한 중국 식품 의약품 안전청 라이센스 (CFDA)를 가지고 해외 시장을 확장하기 위해, 우리가 또한 CE 상품권을 가지고 있습니다 .

새로운 MDR 지시를 기반으로, 우리는 또한 새로운 CE 인증서를 위한 어플리게이션을 제공했습니다, 모든 인증이 진행 중이고 모든 인증이 2023년에 완료될 것으로 예상됩니다.

 

Jiangsu Gather Biotech Co.,Ltd 품질 관리 0

 

  • Jiangsu Gather Biotech Co.,Ltd
    표준: ISO9001
    번호:
    발급 일자: 2020-09-01
    유효 기간: 2023-08-31
    범위 / 범위: Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc
    발행: Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd
  • Jiangsu Gather Biotech Co.,Ltd
    표준: CE
    번호: HD60***** 001
    발급 일자: 2020-03-05
    유효 기간: 2024-05-26
    범위 / 범위: Spinal Fixation , Metal plate and screws , Interlock nail
    발행: TUV Rheinland
  • Jiangsu Gather Biotech Co.,Ltd
    표준: ISO13485
    번호:
    발급 일자: 2020-09-01
    유효 기간: 2024-08-31
    범위 / 범위: Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc
    발행: Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd
  • Jiangsu Gather Biotech Co.,Ltd
    표준: CE
    번호: M.2021.106.14560
    발급 일자: 2021-05-10
    유효 기간: 2024-05-27
    범위 / 범위: Sterile Knee Joint Prostheses-Class III
    발행: UDEM
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